Медицински шприцформи
Преглед на продуктовата категория
Медицинските шприцформи изискват строг контрол върху геометрията, разделителните линии и термичното регулиране, за да отговарят на регулаторните стандарти за здравеопазване. SUNJOY Mold проектира и изгражда прецизни инструменти за термопластични компоненти, използвани в клинични, диагностични и хирургични среди.
Производствените инструменти са проектирани за висока-кавитация, автоматизирано изваждане от формата и непрекъсната работа в съоръжения за леене под налягане в чисти помещения по ISO клас 7 и клас 8. Работейки под система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, всяка форма е конфигурирана да отговаря на специфични скорости на свиване на смола и механични изисквания за крайна -употреба.
Предимства на продукта
Машинна обработка с тесен допуск
Размерите на кухината и сърцевината се обработват до +/- 0.005 mm толеранси с помощта на 5-осово фрезоване с ЦПУ и високо-скоростен EDM, осигурявайки съгласуваност на част-в{-част в оформления с висока кухина.
Оптимизирана термична регулация
Конформните охлаждащи канали, произведени чрез директно метално лазерно синтероване (DMLS), намаляват времената на цикъла с 25% до 40% при сложни геометрии като върхове на пипети и микро-флакони.
Flash-Безплатни разделителни линии
Прецизно-съответстващите разделителни повърхности и системите за направлявано изхвърляне елиминират светкавицата върху тънко-стенните опаковки и микро-функциите, като намаляват вторичните стъпки на обработка.
Проследим избор на стомана
Всички вложки за инструменти използват сертифицирани устойчиви на корозия-стомани ESR (ASSAB S136, Bohler M380 или DIN 1.2316) с твърдост при термична обработка, проверена до 52-54 HRC, подкрепена от сертификати за изпитване на мелница.
Продуктова гама
|
Категория мухъл |
Типични приложения |
Обхват на кухината |
Стоманени опции за ядро/кухина |
Конфигурация на Hot Runner |
|
Консумативни форми |
Накрайници за пипети, центрофужни епруветки, чаши за проби |
32 до 96 кухини |
ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
Вентилна врата / отворена дюза (Mold-Masters / Husky) |
|
Форми за диагностични устройства |
Микрофлуидни чипове, тестови касети, бутилки с реактиви |
16 до 64 кухини |
Bohler M380, Uddeholm Stavax |
Термичен накрайник/вентилна врата (Synventive/YUDO) |
|
Хирургически и инфузионни форми |
Варели за спринцовки, бутала, капкови камери |
8 до 32 кухини |
DIN 1.2344 ESR, S136 |
Вентилна порта за остатък от нулева порта |
|
Микро-форми |
Катетърни компоненти, био-сензори, микро-конектори |
1 до 8 кухини |
Carpenter Custom 465, S136 |
Патентовани системи с микро{0}}дюзи |
Производствен процес
DFM анализ и симулация на поток от форми
Софтуерният анализ оценява времето за запълване, заваръчните линии, въздушните капани, следите от потъване и обемното свиване, преди да започне рязане на стомана.
Високо{0}}скоростна CNC обработка
3-осни и 5-осни обработващи центри (Makino и DMG Mori платформи) изпълняват грубо и крайно фрезоване за създаване на основни плочи и кухини.
Закаляване и термична обработка
Вакуумното закаляване и-обработката под нулата стабилизират структурата на зърната на сърцевината и вложките с кухини, предотвратявайки изкривяване след-обработка.
EDM и рязане на тел
Прецизното потъване EDM и бавно{0}}скоростното рязане с тел създават остри вътрешни ъгли, ребра и сложни сърцевини.
Инспекция и монтаж на CMM
Индивидуалните компоненти се измерват на координатни измервателни машини преди ръчно стендиране, монтиране и сглобяване.
В-собствено вземане на проби T1
Формите се тестват на специални преси за прецизно шприцване в контролирани изпитателни среди. Доклади за размерите, проверка на теглото на изстрела и пробни проби се подготвят за преглед от клиента.
Проверка на размерите:Hexagon CMM и оптичните проектори измерват критичните размери на характеристиките, дебелините на стените и концентричността спрямо 3D CAD модели.
Тестване на грапавостта на повърхността:Контактните профилометри проверяват повърхността на кухината и сърцевината до Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.
Тест за твърдост:Тестерите за твърдост на Rockwell и Leeb проверяват твърдостта на сърцевината и блока с кухина в множество точки, за да потвърдят еднаквостта на термичната обработка.
Функционално тестване на мухъл:Тестването на сух{0}}цикъл проверява движението на плъзгача, хидравличното издърпване на сърцевината, крайните превключватели и времето за връщане на изхвърлящата плоча преди изпращане.
Пакет документи:Всяка доставка на инструмент включва сертификати за изпитване на стоманодобивна фабрика, доклади за термична обработка, листове за проследяване на съответствието с ISO 13485, листове за проверка на CMM и 2D/3D монтажни чертежи.
Проектите за персонализирани инструменти се управляват от машинни инженери с опит в медицински -пластмаси (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP и TPU).
Инженерните услуги включват:
1. Сътрудничество при редизайн на части за технологичност (оптимизиране на ъгъла на наклона, балансиране на дебелината на стената).
2. Методи за изхвърляне по избор (плочи за отстраняване, изхвърляне на втулка, механизми за отвиване на вторична вътрешна резба).
3. Интегриране със съществуващи клетки за автоматизация на клиента, роботи за-и-поставяне и оборудване за обработка на чисти помещения.
4. Управление на известието за инженерни промени (ECN) с пълен контрол на версиите и проследяване на архив съгласно указанията на ISO 13485.
Приложения
Ин{0}}ин витро диагностика (IVD)
Мулти{0}}отливки за реакционни чаши с висока-прозрачност, епруветки за събиране на проби и много-плаки за анализ.
Лабораторни консумативи
Инструменти за филтрирани/нефилтрирани накрайници за пипети, PCR епруветки, криостъкло и петриеви панички, изискващи нулев риск от замърсяване.
Системи за доставяне на лекарства
Форми с висока-прецизност за корпуси на инжектори за писалки, под-автоматични{1}}инжекторни възли и компоненти за-инхалатори с дозиране.
Хирургично и клинично оборудване
Компонентни форми за дръжки на скалпел-за еднократна употреба, троакари, контейнери за събиране на течности и IV конектори.
Производител на директни инструменти:-Вътрешен магазин за инструменти, оборудван с машини Makino и AgieCharmilles, елиминиращи забавянията при аутсорсинг и отклонението на качеството.
Системи, сертифицирани по ISO 13485:Процесите на производство и контрол на качеството се ръководят стриктно от международните стандарти за медицински изделия.
Съответствие с медицинска стомана:Стандартно използване на оригинални европейски и японски ESR неръждаеми инструментални стомани с възможност за проследяване на пълния доклад за изпитване на материала (MTR).
Прозрачно управление на проекти:Седмични актуализации на важни етапи, съдържащи фотографски регистрационни файлове, технологични листове и данни за валидиране на Moldflow, споделени директно с инженерните екипи на клиента.
Експорт и поддръжка на проекти
Логистично опаковане
Формите са обработени с-антикорозионни инхибитори, вакуумно-запечатани в тежко-влагозащитно фолио и закрепени в-дървени каси без фумигация, предназначени за международен морски или въздушен транспорт.
01
Техническо предаване
Изчерпателни ръководства за експлоатация, графици за поддръжка и пълни 2D/3D чертежи на компоненти се предоставят в цифрови и физически формати.
02
Пакет резервни части
Всяка експортна форма включва стандартизиран комплект-износващи се части (локационни пръстени, връщащи щифтове, пружини и сменяеми вложки на затвора), за да се сведе до минимум първоначалното време на престой.
03
Поддръжка от разстояние и на-сайта
Инженерен отговор в рамките на 12 часа за технически запитвания, помощ при отстраняване на проблеми или производство на резервни части по време на активни производствени цикли.
04
Често задавани въпроси